Statut de l’interne

Le statut :

Statut des Internes
Le statut des Internes (au sens large, Médecine, Pharmacie, Odontologie) est réglementé par 4 décrets :

  • Le décret n°99-930 du 10 novembre 1999 fixant le statut des internes et des résidents en médecine, des internes en
    pharmacie et des internes en odontologie ;
  • les décrets n° 2001-23 du 9 janvier 2001, n° 2002-1149 du 10 septembre 2002et n° 2003-530 du 19 juin 2003 modifiant ce dernier.

Comment devient-on interne en pharmacie ?

A partir de la fin de la 4ème année de pharmacie (à condition de l’avoir validée), les étudiants ont la possibilité de se présenter au concours national d’Internat en Pharmacie.
Il s’agit d’une épreuve d’admissibilité centralisée à Paris basée sur des exercices, des QCM et une connaissance des posologies.
A la suite des résultats, un classement est établie avec une liste principale et une liste complémentaire dans chaque interrégion.
En fonction des souhaits de priorités de postes et du choix d’interrégions, un classement final est établi par la DRASS.
Un étudiant a le choix entre quatre filières :

  • une filière de pharmacie industrielle (PIBM)
  • une filière biologie
  • une filière de pharmacie hospitalière
  • une filière de pharmacie spécialisée

Quel est le cursus de la filière PIBM ?

Un interne PIBM (Pharmacie Industrielle et Biologie Médicale) doit valider huit semestres (quatre années) comme tout interne.
A chaque semestre, il a la possibilité de changer ou non de lieu de stage et cela en fonction du classement et de l’ancienneté.
Il a le choix d’effectuer un stage dans un laboratoire hospitalier, une pharmacie hospitalière avec deux semestres minimums ou un stage industriel avec un semestre minimum.
L’interne PIBM a l’obligation de valider six Unités de Valeur et un mémoire d’internat.
Le cursus d’un interne PIBM apporte non seulement des connaissances théoriques à l’Université mais aussi la mise en pratique immédiate grâces aux stages hospitaliers ou industriels.

La formation théorique :

  • La formation universitaire obligatoire :

Pendant son internat, l’interne doit valider 6 UV et réaliser un mémoire d’internat servant de thèse d’exercice.
Parmi ces UV:
- Préparation aux stages industriels (droit, dossier d’AMM…)
- Gestion des Systèmes Industriels (technologie industrielle, comptabilité…)
- Assurance qualité (Normes ISO, mémoire d’assurance qualité…)
- Analyse instrumentale et Bioréactifs
- Aspects juridiques de l’entreprise
- Pharmacovigilance
- Biomatériaux
- Essais cliniques
- …
Ces UV sont présentées aussi bien par des universitaires que des intervenants industriels extérieurs. Elle sont validées par un examen écrit ou oral et souvent par un mémoire. Grâce à ces UV, l’interne peut acquérir des bases dans des domaines aussi bien variés que complémentaires toujours en rapport avec l’industrie.

  • La formation complémentaire :

L’interne peut éprouver le besoin de compléter son cursus universitaire obligatoire ou d’approfondir un domaine par d’autres diplômes tels que : MASTER 2, CESAM (Statistiques appliquées), AEU (Attestation d’Etude Approfondie), DU (Diplôme Universitaire), 3ème cycle d’école de commerce, gestion, management…

La formation pratique :

Un interne PIBM (Pharmacie Industrielle et Biologie Médicale) doit valider huit semestres (quatre années)
Il a le choix d’effectuer un stage dans un laboratoire hospitalier, une pharmacie hospitalière avec deux semestres minimums ou un stage industriel :

- semestres en laboratoire hospitalier
* validation de bilans biologiques
* utilisation et connaissances des automates et des réactifs
* mise au point, optimisation et validation de techniques analytiques
* encadrement et formation du personnel technique et étudiant
* rédaction de procédures et mise en place du système assurance qualité
* participation aux astreintes et gardes de nuit
* …


- semestres en pharmacie hospitalière
* validation et vérification d’ordonnances
* validation des cycles de stérilisation
* préparation de cytostatiques
* participation aux essais cliniques
* pharmacovigilance et matériovigilance
* rédaction du manuel d’assurance qualité
* participation aux astreintes et gardes de nuit
* …


- semestres en industrie ou à l’agence du médicament
* poste d’assurance qualité
* poste d’affaires réglementaires
* poste de production
* poste d’essais cliniques
* poste de marketing
* poste de contrôle
* poste de recherche et developpement
* …
L’interne a la possibilité de présenter des posters ou une communication orale lors de congrès scientifiques.
Il peut également rédiger des articles publiés dans des revues nationales ou internationales.

Qu’apporte la filière PIBM ?

La filière PIBM permet d’acquérir l’expérience de huits semestres différents et complémentaires.
La responsabilité des gardes de nuit permet d’acquérir des qualités telles que :

  • la polyvalence
  • l’initiative
  • la responsabilité
  • la faculté d’adaptation
  • la mobilité
  • l’expérience du travail en équipe
  • la connaissance de l’aspect technique et théorique

Que fait-il?

Durant ses quatre années d’internat l’interne de PIBM va effectuer différents stages dont :
- deux semestres dans une pharmacie hospitalière agréée où il pourra acquérir des connaissances dans le domaine des essais cliniques, contrôle , fabrication , stérilisation, matériel, biomatériaux…
- un semestre dans un service clinique agréé.
- un semestre dans un laboratoire de biologie comme : toxicologie, pharmacologie, hématologie, biochimie..
- un semestre minimum dans une industrie pharmaceutique agréé pour recevoir des internes en PIBM.
- les trois autres semestres étant au choix de l’interne, en fonction de l’orientation professionnelle qu’il choisira. S’il se destine aux biomatériaux il est autorisé à faire quatre semestres dans un laboratoire. Le coordonnateur de la filière PIBM de l’interrégion où il se trouve pourra l’aider et le guider dans le choix de ses stages pour qu’il puisse avoir une maquette cohérente.
De plus l’interne assurera pendant sa période d’internat des gardes au sein de la pharmacie centrale (délivrance de médicaments, fabrications, préparations magistrales, préparations de chimiothérapies) et parfois (en fonction des différentes villes) en toxicologie .
Ses quatre années lui permettront d’acquérir des compétences et des qualités comme :
- le sens des responsabilités
- le sens humain : qualités relationnelles avec les patients et le personnel soignant, travail en groupe..
- faculté d’adaptation : grâce aux changements de stages tous les 6 mois , renouvellement des équipes
- connaissance du milieu hospitalier : son fonctionnement, son personnel, sa structure au niveau hiérarchie.

Quel est son cursus ?

En plus de l’aspect théorique, l’interne reçoit une formation théorique et doit valider six UV lui permettant d’obtenir un diplôme d’Etudes Spécialisées de Pharmacie Industrielle et Biomédicale.
UV proposées :
- Aspects réglementaires et juridiques de l’entreprise pharmaceutique
- Gestion des systèmes industriels
- Economie et système de santé, épidémiologie
- Recherche biomédicale et thérapeutique, stratégie de gestion des essais cliniques
- Documentation et communication, information médicale, informatique et statistiques
- Sécurité et veilles sanitaires, les agences, les vigilances, la iatrogénie
- Accréditation, certification, homologation, assurance qualité
- Managment, marketing pharmaceutique, gestion de projets
- Pharmacotechnie industrielle * Stratégie de la créativité : innovation pharmacochimique et pharmacotechnique
- Thérapie cellulaire et thérapie tissulaire , produits sanguins, biotechnologie
- Ingenierie du conditionnement et de la stérilisation
- Analyse instrumentale approfondie
- Pharmacocinétique, métabolisme des médicaments, adaptation des posologies
- Pharmacologie et toxicologie appliquées à l’étude de la sécurité et de l’activité des médicaments
- Organes artificiels , prothèses, dispositifs médicaux, biomatériaux
- Bioréactifs et systèmes de traitement des analyses biologiques
- Application biomédicale d’une langue étrangère
- Préparation au semestre industriel

Certaines UV peuvent être obtenues par équivalence (DEA, DESS, bientôt remplacés par les mastères recherche ou professionnalisant, DIU, DU.. .) après approbation du coordinateur de la filière PIBM. Cette formation complémentaire peut être utile pour parfaire sa spécialisation dans un domaine particulier.

Quels sont les débouchés ?

L’interne en PIBM a les compétences d’exercer dans les domaines suivants :

  • Laboratoires pharmaceutiques
  • Pharmacies des Hôpitaux
  • Institutions de Santé
  • Laboratoires pharmaceutiques